💊 Anvisa aprova primeiro medicamento não hormonal para aliviar ondas de calor da menopausa no Brasil

Veoza® (fezolinetanto) amplia as opções de tratamento para mulheres que não podem ou não desejam utilizar terapia de reposição hormonal.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Veoza® (fezolinetanto), primeiro medicamento não hormonal autorizado no Brasil para o tratamento dos sintomas vasomotores moderados a intensos da menopausa, principalmente as ondas de calor, conhecidas como fogachos, e os suores noturnos.

A aprovação representa um avanço importante na saúde da mulher ao disponibilizar uma nova alternativa terapêutica para pacientes que apresentam restrições ao uso da terapia hormonal ou que optam por tratamentos sem hormônios.

Como o medicamento age no organismo

Diferentemente da tradicional terapia de reposição hormonal, o fezolinetanto não contém estrogênio.

O medicamento atua diretamente no cérebro, bloqueando os receptores da neurocinina B presentes nos chamados neurônios KNDy, localizados no hipotálamo — região responsável pelo controle da temperatura corporal.

Ao modular esse mecanismo, o tratamento reduz tanto a frequência quanto a intensidade das ondas de calor e dos episódios de suor excessivo que acometem muitas mulheres durante a transição para a menopausa e no período pós-menopausa.

Quem pode utilizar o novo tratamento

O Veoza® é indicado para mulheres que apresentam sintomas moderados ou intensos da menopausa, especialmente aquelas que:

• possuem contraindicação ao uso de terapia hormonal, como histórico de câncer de mama, trombose, acidente vascular cerebral (AVC) ou infarto;
• preferem tratamentos livres de hormônios;
• não obtiveram resultados satisfatórios com a reposição hormonal.

A indicação do medicamento deve ser feita pelo médico, após avaliação clínica individualizada.

Estudos apontam melhora dos sintomas

A aprovação da Anvisa foi baseada em estudos clínicos internacionais de fase 3, envolvendo mais de 3 mil mulheres na Europa, Estados Unidos e Canadá.

Os resultados demonstraram benefícios importantes, entre eles:

• redução significativa da frequência e intensidade das ondas de calor;
• diminuição dos suores noturnos;
• melhora da qualidade do sono;
• impacto positivo na qualidade de vida;
• início dos efeitos já nos primeiros dias de tratamento.

Após quatro semanas de uso, os estudos observaram uma redução média de aproximadamente 53% nas ondas de calor diárias, resultado considerado expressivo pelos pesquisadores.

Reposição hormonal continua sendo referência para muitas pacientes

Apesar da novidade, especialistas ressaltam que o fezolinetanto não substitui a terapia de reposição hormonal.

A reposição de estrogênio permanece sendo o tratamento considerado padrão para muitas mulheres, principalmente porque também atua na prevenção e no tratamento de outras consequências da deficiência hormonal.

Entre elas estão:

• osteoporose;
• perda de massa óssea;
• ressecamento vaginal;
• atrofia geniturinária.

Por esse motivo, a escolha do tratamento deve ser individualizada e considerar o histórico clínico, os fatores de risco e as necessidades de cada paciente.

Nova alternativa amplia possibilidades terapêuticas

A chegada do primeiro medicamento não hormonal aprovado para esse fim representa uma nova opção para mulheres que enfrentam sintomas incapacitantes da menopausa, mas que não podem utilizar hormônios por questões médicas ou preferem alternativas terapêuticas diferentes.

A expectativa é que o novo tratamento contribua para ampliar o acesso a abordagens personalizadas, oferecendo mais qualidade de vida durante uma fase natural do envelhecimento feminino.

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Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), estudos clínicos de fase 3 do fezolinetanto e informações do fabricante.